《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者夜游鸟可以吃吗，夜游鸟吃了有什么好处迫不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于(yú)司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格(gé)更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息(xī)发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业也(yě)在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭药(yào)业、华(huá)东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较(jiào)快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生(shēng)化夜游鸟可以吃吗，夜游鸟吃了有什么好处(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年(nián)到期，九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这(zhè)个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作(zuò)用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严(yán)重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在(zài)医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学(xué)第(dì)三(sān)医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多(duō)的合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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